Препарат Милдронат: от чего помогает, инструкция по применению, состав, действие препарата, показания и противопоказания к применению, меры безопасности, побочные эффекты, взаимодействие с другими препаратами, цена и отзывы

Содержание

Препарат Милдронат: от чего помогает, инструкция по применению, состав, действие препарата, показания и противопоказания к применению, меры безопасности, побочные эффекты, взаимодействие с другими препаратами, цена и отзывы

Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом; порошок гигроскопичен.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный — 27.2 мг, кремния диоксид — 10.8 мг, кальция стеарат — 5.4 мг.

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные .

На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Мельдоний является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.

В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов препарата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. Время достижения Cmax в плазме крови — 1-2 ч после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.

  • в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
  • в составе комплексной терапии подострых и хронических нарушений мозгового кровообращения (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);
  • сниженная работоспособность;
  • умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
  • синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.

При ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 500 мг-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель.

При дисгормональной кардиомиопатии Милдронат ® в составе комплексной терапии назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения — 12 дней.

При подострых нарушениях мозгового кровообращения (после инсульта) после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат ® продолжают принимать в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг-1 г/сут, применяя всю дозу однократно или разделив ее на 2 приема. Курс лечения — 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность) — в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель. Повторные курсы возможны после консультации с врачом (обычно 2-3 раза в год).

При сниженной работоспособности, умственном и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам рекомендуют применять по 500 мг-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.

При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма) препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.

Аллергические реакции: редко — покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышение АД.

Со стороны нервной системы: редко — повышенная возбудимость.

Прочие: очень редко — эозинофилия, общая слабость.

  • повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
  • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать Милдронат ® при беременности.

Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Милдронат ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Милдронат: инструкция по применению

Милдронат – это популярное средство широкого спектра применения общеукрепляющего действия. Оно улучшает процессы метаболизма внутри тканей, и может быть использовано для лечения различных типов заболеваний, при которых наблюдается недостаточное снабжение клеток питательными веществами и накопление в них вредных продуктов распада.

Описание

Милдронат, точнее говоря, его действующее вещество – мельдоний, был синтезирован в конце 70-х гг. в Латвии. Первоначально Милдронат использовался лишь как ветеринарное средство, позволяющее ускорить рост сельскохозяйственных животных. Однако после открытия его кардиопротекторных средств, Милдронат стал широко применяться в качестве лекарственного средства.

В настоящее время Милдронат применяется для лечения различных сердечно-сосудистых заболеваний, для коррекции состояний чрезмерного физического и умственного истощения. Спортсменам назначают препарат для восстановления физических сил.

Основные направления действия Милдроната:

  • антиоксидантное,
  • антиангинальное,
  • кардиопротективное,
  • нейропротективное,
  • антигипоксическое.

В целом Милдронат оказывает положительное влияние на организм, выражающееся в повышении работоспособности, снижении перенапряжения, как умственного, так и физического. Также препарат повышает уровень гуморального и клеточного иммунитета.

Механизм действия

Действующее вещество Милдроната является аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, содержащегося в любой клетке организма. Это вещество обладает ингибирующими свойствами по отношению к карнитину, ответственному за транспорт в клетку жирных кислот. Обычно карнитин выполняет в клетках полезную функцию, однако в том случае, когда клетка испытывает недостаток кислорода, в ней могут из-за деятельности этого фермента образовываться вредные соединения, в частности, неокисленные жирные кислоты. Мельдоний замедляет данный процесс и позволяет клеткам восстанавливать нарушенный метаболизм.

Эта особенность Милдроната особенно важна для клеток миокарда, подвергающихся повышенным нагрузкам и испытывающих недостаток снабжения кислородом. При нарушении функционирования миокарда мельдоний улучшает метаболизм его клеток. Кроме того, мельдоний восстанавливает в них биохимический баланс

Препарат, содержащийся в капсулах, быстро всасывается в кровь и характеризуется высоким показателем биодоступности, достигающим 78%. Для внутривенного введения показатель биодоступности достигает 100%.

Отзывы пациентов на препарат в основном положительные. Большинство из них отмечают, что препарат относится к категории наиболее эффективных средств, отсутствие побочных эффектов и доступную цену.

Показания

Милдронат назначается пациентам имеющим следующие заболевания или состояния:

  • ишемическая болезнь сердца,
  • хроническая сердечная недостаточность,
  • дисгормональная кардиомиопатия,
  • предынфарктное состояние,
  • инфаркт миокарда,
  • острые нарушения мозгового кровообращения,
  • цереброваскулярная недостаточность,
  • синдром абстиненции,
  • кровоизлияния в сетчатку или стекловидное тело,
  • дисциркуляторная энцефалопатия,
  • болезни периферических артерий,
  • бронхиальная астма,
  • диабетическая и гипертонические ретинопатии,
  • истощенность организма.

Препарат используется для профилактики ухудшений состояния больных, а не для терапии заболеваний, находящихся в острой стадии. Препарат при патологиях миокарда замедляет прогрессирование заболевания и перехода его в тяжелую форму, при сердечной недостаточности – повышает сопротивляемость органа к неблагоприятным внешним факторам.

Также Милдронат эффективен тогда, когда человеку необходимо восстановить силы после активных физических нагрузок, или увеличить устойчивость к ним. Спортсменам рекомендуется использовать препарат для восстановления сил между тренировками.

Кроме того, Милдронат восстанавливает кровоснабжение сетчатки глаза и уменьшает степень ретинопатии, при нарушении мозгового кровообращения улучшает состояние больного. Применяется Милдронат и при терапии алкоголизма, в частности, качестве средства, уменьшающего негативные симптомы поражения нервной системы при абстинентном синдроме.

Использование препарата для терапии сердечно-сосудистых заболеваний

У людей с патологическими повреждениями миокарда, сердечной недостаточностью препарат используется для улучшения метаболизма клеток сердечной мышцы. Кардиопротективное действие Милдроната при лечении ишемической болезни и последствий инфарктов заключается в следующих эффектах:

  • увеличение толерантности сердечной мышцы к нагрузкам,
  • уменьшение зоны некроза,
  • улучшение циркуляции крови в зоне поражения,
  • сокращение длительности периода реабилитации.

У пациентов, страдающих от хронических сердечных заболеваний, препарат способен снижать частоту приступов стенокардии. Также препарат, как указано в инструкции, повышает силу сокращений сердечной мышцы и мощность сердечного выброса. При регулярном приеме Милдронат замедляет скорость патологических процессов, происходящих в миокарде.

Форма выпуска

Милдронат обычно выпускается в виде капсул дозировкой в 250 и 500 мг мельдония. Упаковка капсул может содержать 20, 40 или 60 единиц. Иногда капсулы неверно называются таблетками, но на самом деле таблеток Милдроната не существует. Также выпускается сироп для детей и растворы для внутримышечного и внутривенного введения, а также для парабарбулярного (глазного) введения. Миллилитр раствора Милдроната содержит 100 мг мельдония. Раствор поставляется в ампулах емкостью 5 мл.

Оригинальный препарат род названием Милдронат – это лекарственное средство, которое выпускается лишь в Латвии. Также на рынке можно встретить немало дженериков, содержащих мельдоний, однако они обычно носят другие названия.

Цена на препараты с мельдонием начинается в российских аптеках от 170 р. Милдронат выдается в аптеках по рецепту. Срок годности препарата – 4 года.

Противопоказания

Милдронат имеет немного противопоказаний. Его не разрешают принимать лишь следующим категориям пациентов:

  • женщинам во время беременности,
  • кормящим матерям,
  • лицам младше 18 лет,
  • страдающим повышенным внутричерепным давлением.

Лицам с тяжелыми формами заболеваний почек при приеме Милдроната следует соблюдать осторожность. То же самое касается пациентов с заболеваниями печени. В подобных случаях препарат рекомендуется применять лишь после консультации с врачом.

Мельдоний с осторожностью применяют также для лечения людей, имеющих склонность к аллергическим реакциям. Поскольку нет достаточных данных о безопасности Милдроната для детей, то прием препарата пациентам до 18 лет также противопоказан.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. Тем не менее, побочные явления при приеме Милдроната могут встречаться, и к этому необходимо быть готовым. К основным побочным явлениям относятся:

  • нарушения работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, диспепсия, тяжесть в животе),
  • головные боли,
  • скачки артериального давления,
  • тахикардия,
  • психомоторное возбуждение,
  • отеки,
  • аллергические реакции.

Препарат не влияет на скорость реакции, поэтому допустимо его одновременное применение и вождение автотранспортных средств.

Инструкция по применению

Дозировку и длительность курса лечения Милдронатом должен назначить врач. Она зависит от состояния пациента и вида заболевания. Обычной дозировкой, применимой в большинстве случаев является две капсулы по 250 мг два раза в день. Препарат обычно используется в длительных курсах лечения продолжительностью в несколько недель или месяцев.

При терапии сердечной недостаточности и сердечно-сосудистых заболеваний следует принимать Милдронат в капсулах в суточной дозе 0,5-1 г. Рекомендуемая длительность приема 1-1,5 месяца.

При кардиалгии, обусловленной дисгормональной кардиомиопатией, препарат принимается раз в сутки по 500 мг. При острых формах сердечно-сосудистых заболеваний лекарственный препарат может использоваться внутривенно. Дозировка 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 1-1,5 месяца.

При ретинопатиях и нарушениях кровообращения сетчатки препарат вводят парабульбарно (в глазное яблоко). Для этого используется 0,5 мл раствора с концентрацией в 100 мг/мл. Курс лечения – 10 дней.

При остром нарушении мозгового кровообращения препарат назначают внутривеннно. Доза – 500 мг раз в сутки, продолжительность проведения инъекций Милдроната – 10 дней. После этого переходят на прием препарата в капсулах по 0,5-1 г. Общая продолжительность курса лечения в данном случае также составляет 1-1,5 месяца.

При терапии хронической формы острого мозгового кровообращения Милдронат назначают по 0,5-1 мг в день в течение 1-1,5 месяца. Курсы могут повторяться 2-3 раза в год.

Для восстановления сил при умственных и физических нагрузках препарат принимается по 250 мг 4 раза в день в течение 2 недель. Можно в данном случае применять и инъекции Милдроната – 500 мг раз в сутки в течение 2 недель.

При терапии хронического алкоголизма препарат используется в дозировке 500 мг и принимается 4 раза в сутки. Длительность курса лечения составляет 1-1,5 недели.

При внутривенном вводе препарата в данном случае делается два укола в сутки по 500 мг в течение 1-1,5 недель.

При внутривенном введении не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами. Внутримышечное введение препарата не предусмотрено инструкцией. Это связано с тем, что при введении в мышцы возможны местные болезненные ощущения и аллергические реакции.

Прием препарата рекомендуется осуществлять в первой половине дня во избежание побочной реакции возбуждения нервной системы.

Максимально допустимая суточная доза для препарата в капсулах, согласно инструкции – 2 г.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и веществами

Препарат хорошо сочетается с большинством других лекарств (диуретиками, антикоагулянтами, антиагреантами, бронхолитиками и т.д.), что дает возможность использовать его в рамках комплексной терапии различных заболеваний. Милдронат усиливает действие сердечных гликозидов, альфа-адренобокаторов, нифедипина, нитроглицерина и некоторых других гипотензивных препаратов. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении Милдроната совместно с данными препаратами, так как это может привести к развитию таких побочных явлений, как сильное падение давления и тахикардия.

Допускается одновременный прием алкоголя совместно с Милдронатом. Хотя при этом надо иметь в виду, что данное сочетание способно свести на нет весь лечебный эффект препарата.

Милдронат капсулы : инструкция по применению

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета.

Одна капсула содержит:

активное вещество 250 мг мельдония,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид гидратированный (Силоид 244 FP), кальция стеарат.

Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171), желатин.

Мельдоний — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

После приема внутрь максимальная концентрация мельдония в плазме крови (Смакс.) и площадь под кривой время-концентрация (AUC) увеличивается пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации (Тмакс.) составляет 1-6 часов, AUC после повторного применения внутривенно значительно отличается от AUC после однократного применения. Это свидетельствует о накоплении мельдония в плазме.

Мельдоний быстро распределяется из кровеносного русла, преимущественно в сердце. Объем распределения составляет 84-88 л. Средний объем связывания с белками плазмы составляет 8,3% через 8 часов и 61,7% — через 24 часа после введения. При длительном применении мельдония наблюдается тенденция к увеличению связывания его с белками. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер, выделяются с материнским молоком.

При исследовании метаболизма на экспериментальных животных установлено, что мельдоний главным образом метаболизируется в печени, одним из основных метаболитов является янтарная кислота. Метаболический клиренс мельдония снижается у пожилых пациентов, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

После однократного внутривенного применения мельдония полупериод выведения (t½) — 5,56-6,55 часа, терминальная фаза составляла 15,34 часа. При увеличении дозы до 400 мг выведение препарата с мочой увеличивается; в дозах, превышающих 400 мг, выведение не меняется. При повторном применении мельдония по 400-800 мг в день (по два раза в день — 7 дней или однократно в сутки в течение 8 дней) равновесная концентрация препарата в плазме достигается в течение 72-96 часов после применения первой дозы. Эти данные свидетельствуют о накоплении мельдония в плазме.

Пациенты пожилого возраста: доза мельдония должна быть снижена у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: доза мельдония должна быть снижена.

Дети: в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности мельдоний противопоказан.

Показания для применения

В составе комплексной терапии в следующих случаях:

при физических и психоэмоциональных перегрузках, сопровождающихся снижением работоспособности;

в период восстановления после перенесенных цереброваскулярных заболеваний, черепно-мозговой травмы и энцефалита (по рекомендациям врача).

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу можно принимать утром за один прием, либо — разделить на 2 приема (по 1 капсуле). В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарственное средство рекомендуется принимать в первой половине дня.

Продолжительность курса терапии определяет врач.

Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

Побочное действие

Препарат обычно переносится хорошо. Однако у чувствительных пациентов, а также в случаях превышения дозы возможны побочные эффекты.

Перечисленные ниже побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов; при указании частоты встречаемости используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мельдонию или к какому-либо другому компоненту препарата;

повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

печеночная или почечная недостаточность (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения);

период беременности и кормления грудью;

дети до 18-летнего возраста (безопасность применения не проверена).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.

Симптомы: в случае пониженного кровяного давления возможна головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. При значительном понижении кровяного давления следует применять средства для регулирования давления.

Меры предосторожности

Для пациентов с нарушениями деятельности печени и почек в анамнезе при применении препарата следует соблюдать осторожность (контроль функций печени и почек).

Применение в период беременности или кормления грудью

Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому во время беременности не применяют.

В связи с попаданием мельдония в молоко матери в случаях, когда препарат применяют в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы исследования не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мельдоний можно применять совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Следует учитывать, что мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитраты, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

Нельзя применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.

Условия и срок хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://yandex.ru/health/pills/product/mildronat-8897
http://med.vesti.ru/articles/lekarstva-i-preparati/mildronat-instruktsiya-po-primeneniyu/
http://apteka.103.by/mildronat-instruktsiya/

Читать еще:  Вагинальные таблетки-свечи Тержинан: от чего помогают, состав, инструкция по применению, действие препарата, показания и противопоказания к применению, меры безопасности, побочные эффекты, взаимодействие с другими препаратами
Ссылка на основную публикацию
Статьи на тему:

Adblock
detector